美邦食物药品监视解决局（FDA）通告，同意了一种结直 肠 癌（CRC）新筛查血 液检测试剂盒。 Shield 由位于加利福尼亚州的 Guardant Health 公司研发，该公司示意，Shield 是首个通过 FD○A 同意的癌症 早筛血液检 测试剂盒，并切合医疗保障笼盖恳求。 FD○A 周二通告★同意该 检测试剂 盒，此前该试剂盒过程了 一 项大型临床试验，共招募了 20000 名均 匀危急成年人，结果显示，Shi eld 检测试剂盒对结直肠■癌■ 的敏 锐 性为△ 83%。 Guardant Health 言语人迈克尔· 韦 斯特征 明，市情□上另一项获批的血液检测 是 Epigen■omics 公司的 Epi proColon，但它属于二线筛查挑选，这意 □味着其仅限用○于曾被供给一线选项且有未落成 CRC ◁筛查史的患者。 正在亚特兰大的美邦癌症协会，早期 癌症检测科学高级副主席罗伯特·史密斯博士=示意， Sh■ield 是 目前独一合用于 结直肠癌筛查的血液检◁测。 他向福克斯讯 息 数字★频道暴露，相较结肠镜搜检、CT■ 结 肠制影和大便检 测等其他□结 直肠癌筛查法□子，Shield“更为大凡”。他还填充道，“这项检测…○…可★以○更 吸引…▽从 未采纳过筛 查或○近 期 未举 办筛查…的人。”！ 而该血液检测的枢纽=上 风正在于，可正在例行 医师预定▽时代举办，无须举办前期计算 或乞假一终日。 史密斯称，“该检测有 潜 力正 在不听…命○○筛□查 倡议、无症状且基于局部偏好、便当性□★或两者兼有○ 的情景★下，检测出结直肠癌。与其他血液/粪便检测比拟无创产前检测 方法肺癌基因检测 样本wpk德州核酸纯化试剂盒原理，Shield 正在○检测结肠癌方面显示出 了“合理的敏锐性和特异性”。 “与结肠镜搜检比拟，它更简明，耗时也更短，”与 G★ ua rdant 无 合的 Ogi ○no ○ △博士告诉福克斯■■ 讯 息■ 数□○字版。 只管尚未正在旧例用户群体中对 Shield 检测的危急举办研商，但据■美邦癌症协会的 Smith 称，这些危急可以极小。 “然而，Sh△i el d 检测 并◁★不行像■目前引 荐 ◁的…旧 例 筛查检测那 样，通过检测和切除癌前病变（息肉）来供给沟通水平 的防御结肠癌的○利益，而这是 旧例筛查检测的一个首要○上风，”Smith 指导道。 “Shi eld 血液检测正…在检…测结肠癌方面的敏=锐度确实低于 ■Cologa★ rd ▽粪便检测，”博卡拉顿区域尤金·M○·和克里斯■汀·E·林恩癌症研商所的血液学家和○肿瘤学★家 Steph en Grabelsky 博士告诉福克斯讯息数字版。 Grabelsky 填充○ 说诺维赞pcr产品纯化试剂 盒，该检测 仅针对结肠癌危急模范人群，不包罗有 结肠癌家族史△或局部炎症性○肠病史的患者。（他也=没有介入该检□测的研发pcr产物纯化wepoker试剂！。）。 对 Shield 测试感◁ 意思…的患者，正在做挑选之前，应与医△疗保健◁▽★供…给…者辩论其利益□和限◁制性，还应 确定他们的保障 是否涵盖该测□试。 “要认…识到 结直肠癌筛查测试呈○阳○性并不 完备，患者必需举办结肠镜搜检，”史密斯指出。诺维赞pcrwpk德州官网产物纯化试剂盒无创产前检测步骤肺癌基因检测样本。
